Нехватка респираторного оборудованияОдной из крупнейших первоначальных мер реагирования на COVID-19 стал ошеломляющий спрос на медицинское оборудование.В первые несколько месяцев пандемии больницы во всем мире столкнулись с нехваткой респираторного оборудования, расходных материалов для тестирования и средств индивидуальной защиты.Это нарушило цепочки поставок и заставило другие немедицинские учреждения создавать медицинские товары, такие как маски для лица и дезинфицирующее средство для рук медицинского назначения.
Резервное копирование для клинических испытанийУ FDA есть правила, касающиеся выпуска нового медицинского оборудования.Согласно их рекомендациям, медицинские устройства класса III — устройства, необходимые для поддержания жизни, — должны пройти более тщательное тестирование, прежде чем выйти на рынок оборудования.Часть этого одобрения, предварительное одобрение, требует клинических испытаний. Однако производители обычно проводят это тестирование в больницах, а больницы в значительной степени резервируются из-за того, что там проживают тысячи пациентов с COVID-19.Это затруднило выход на рынок тем, кто разрабатывает новые аппараты ИВЛ, которые относятся к медицинским устройствам класса III, что усугубляет нехватку оборудования.К счастью, FDA сейчас работает с компаниями над выпуском новых аппаратов ИВЛ для медицинского использования. Увеличение спроса на портативные устройства.Сюда входят пациенты, следящие за своим здоровьем и принимающие участие в телемедицине по другим вопросам здравоохранения.Таким образом, косвенным влиянием COVID-19 на рынок медицинского оборудования стал повышенный спрос на портативные медицинские устройства.Устройства для удаленного мониторинга состояния пациента, устройства для мониторинга уровня глюкозы и инсулиновые помпы входят в число устройств, спрос на которые вырос.
Время публикации: 22.08.2022

