Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde hat am Samstagabend eine Notfallzulassung für den COVID-19-Impfstoff von Johnson & Johnson erteilt.Der Impfstoff ist der dritte in den USA zugelassene und der erste, der nur eine einzige Impfung erfordert, die bei Kühlschranktemperaturen versandt werden kann.

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„Die Zulassung dieses Impfstoffs erweitert die Verfügbarkeit von Impfstoffen, der besten medizinischen Präventionsmethode für COVID-19, um uns im Kampf gegen diese Pandemie zu unterstützen, die in den Vereinigten Staaten über eine halbe Million Menschenleben gefordert hat“, sagte die amtierende FDA-Kommissarin Janet sagte Woodcock in einer Ankündigung. Der Impfstoff verwendet ein nicht replizierendes Adenovirus (Ad26) – eine Virusart, die Erkältungen verursacht –, um die genetischen Baupläne des SARS-CoV-2-Spike-Proteins an Zellen zu liefern.Die FDA hat ihn für die Anwendung bei Personen ab 18 Jahren zugelassen. „Nach einer gründlichen Analyse der Daten haben die Wissenschaftler und Ärzte der FDA festgestellt, dass der Impfstoff die Erwartungen der FDA an Sicherheit und Wirksamkeit erfüllt, die für die Zulassung eines Impfstoffs für den Notfall erforderlich sind.“ „, sagte Peter Marks, Direktor des Center for Biologics Evaluation and Research der FDA.„Mit der heutigen Zulassung erweitern wir unser medizinisches Instrumentarium um einen weiteren Impfstoff zur Bekämpfung dieses Virus.Gleichzeitig kann sich das amerikanische Volk durch unsere umfassende und strenge Auswertung der für Impfstoffe zur Vorbeugung von COVID-19 übermittelten Daten auf das unerschütterliche Engagement der FDA für die öffentliche Gesundheit verlassen.“