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FDA, 만장일치 투표 후 J&J COVID 백신 승인

미국 식품의약국(FDA)은 토요일 저녁 Johnson & Johnson의 COVID-19 백신에 대한 긴급 사용 승인을 승인했습니다.이 백신은 미국에서 세 번째로 승인되었으며 냉장 온도에서 배송될 수 있는 단 한 번의 주사만 요구하는 최초의 백신입니다.

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"이 백신의 승인은 미국에서 50만 명 이상의 생명을 앗아간 이 팬데믹과의 싸움에서 우리를 돕기 위해 COVID-19에 대한 최고의 의학적 예방 방법인 백신의 가용성을 확장합니다." FDA 국장 대행 Janet Woodcock은 발표에서 말했습니다. 이 백신은 SARS-CoV-2 스파이크 단백질의 유전적 청사진을 세포에 전달하기 위해 일반 감기를 유발하는 바이러스의 일종인 비복제 아데노바이러스(Ad26)를 사용합니다.FDA는 18세 이상의 사람들에게 사용하도록 승인했습니다. “FDA의 과학자와 의사는 데이터를 철저히 분석한 후 백신이 긴급 사용을 위한 백신 승인에 적합한 안전성 및 유효성에 대한 FDA의 기대치를 충족한다고 결정했습니다. ”라고 FDA의 생물의약품 평가 및 연구 센터 책임자인 Peter Marks는 말했습니다.“오늘의 승인으로 우리는 이 바이러스와 싸우기 위해 의료 도구 상자에 또 다른 백신을 추가하고 있습니다.동시에 미국 국민은 COVID-19 예방을 위해 제출된 백신 데이터에 대한 포괄적이고 엄격한 평가를 통해 공중 보건에 대한 FDA의 확고한 의지를 확신할 수 있습니다.”


게시 시간: 08-22-2022