米国食品医薬品局は土曜夜、ジョンソン・エンド・ジョンソンの新型コロナウイルスワクチンの緊急使用許可を与えた。このワクチンは米国で3番目に承認され、1回の接種のみで済む初めてのワクチンであり、冷蔵庫温度で輸送できる。
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「このワクチンの認可により、米国で50万人以上の命を奪ったこのパンデミックとの戦いを助けるために、新型コロナウイルス感染症の最良の医学的予防法であるワクチンの利用可能性が拡大します」とFDA長官代理のジャネットは述べた。このワクチンは、風邪を引き起こすウイルスの一種である非複製アデノウイルス(Ad26)を使用して、SARS-CoV-2スパイクタンパク質の遺伝子設計図を細胞に伝達する。FDAは18歳以上の人々への使用を認可した。「データを徹底的に分析した結果、FDAの科学者と医師らは、このワクチンが緊急使用のワクチン認可にふさわしい安全性と有効性についてFDAの期待を満たしていると判断した」 」とFDA生物製剤評価研究センター所長のピーター・マークス氏は語った。「今日の認可により、私たちはこのウイルスと戦うための別のワクチンを医療ツールボックスに加えます。同時に、アメリカ国民は、新型コロナウイルス感染症を防ぐためのワクチンのために提出されたデータの包括的かつ厳格な評価を通じて、公衆衛生に対するFDAの揺るぎない取り組みを確信することができます。」
投稿時間: 2022 年 8 月 22 日

