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La FDA autoriza la vacuna J&J COVID después de una votación unánime

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. otorgó el sábado por la noche la autorización de uso de emergencia para la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson.La vacuna es la tercera autorizada en los EE. UU. y la primera que requiere solo una inyección, que puede enviarse a temperatura de refrigerador.

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“La autorización de esta vacuna amplía la disponibilidad de vacunas, el mejor método médico de prevención del COVID-19, para ayudarnos en la lucha contra esta pandemia, que se ha cobrado más de medio millón de vidas en los Estados Unidos”, dijo la comisionada interina de la FDA, Janet. Woodcock dijo en un anuncio. La vacuna utiliza un adenovirus no replicante (Ad26), un tipo de virus que causa resfriados comunes, para entregar los planos genéticos de la proteína de punta SARS-CoV-2 a las células.La FDA autorizó su uso en personas mayores de 18 años. “Después de un análisis exhaustivo de los datos, los científicos y médicos de la FDA han determinado que la vacuna cumple con las expectativas de la FDA en cuanto a seguridad y eficacia apropiadas para la autorización de una vacuna para uso de emergencia. ”, dijo Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA.“Con la autorización de hoy, estamos agregando otra vacuna a nuestra caja de herramientas médicas para combatir este virus.Al mismo tiempo, el pueblo estadounidense puede estar seguro del compromiso inquebrantable de la FDA con la salud pública a través de nuestra evaluación exhaustiva y rigurosa de los datos presentados para las vacunas para prevenir el COVID-19”.


Hora de publicación: 08-22-2022