La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. publicó esta semana su primer plan de acción sobre cómo pretende estimular el desarrollo y la supervisión de una inteligencia artificial segura y centrada en el paciente y un software basado en el aprendizaje automático como dispositivo médico.

Tenemos el equipo que necesita para actualizar o instalar un nuevo sistema de llamada a enfermeras.Permítanos ayudarlo a crear un sistema personalizado que satisfaga las necesidades de su personal y de los pacientes.

El software basado en IA/ML como plan de acción para dispositivos médicos es un proyecto del Centro de Excelencia en Salud Digital del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, que se lanzó en septiembre pasado.

El plan de acción describe los cinco próximos pasos que la FDA pretende tomar a medida que SaMD basado en AI/ML continúa evolucionando:

Continuar desarrollando su propio marco regulatorio propuesto para el borrador de orientación sobre un plan de control de cambios predeterminado para el aprendizaje de software.

Apoyar las "buenas prácticas de aprendizaje automático" para la evaluación de algoritmos ML.

Permitir un enfoque más transparente centrado en el paciente.

Desarrollar nuevos métodos para evaluar y mejorar los algoritmos de aprendizaje automático.

Crear nuevos pilotos para permitir el monitoreo del desempeño en el mundo real.