La Food and Drug Administration degli Stati Uniti questa settimana ha pubblicato il suo primo piano d'azione su come intende stimolare lo sviluppo e la supervisione di un'intelligenza artificiale sicura e incentrata sul paziente e di un software basato sull'apprendimento automatico come dispositivo medico.

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Il software basato su AI/ML come piano d'azione per dispositivi medici è un progetto del Digital Health Center of Excellence presso il Center for Devices and Radiological Health della FDA, lanciato lo scorso settembre.

Il piano d'azione delinea i cinque prossimi passi che la FDA intende intraprendere mentre la SaMD basata su AI/ML continua a evolversi:

Continuare a sviluppare il proprio quadro normativo proposto per la bozza di linee guida su un piano di controllo delle modifiche predeterminato per l'apprendimento del software.

Supporto di "buone pratiche di apprendimento automatico" per la valutazione degli algoritmi ML.

Consentire un approccio centrato sul paziente più trasparente.

Sviluppare nuovi metodi per valutare e migliorare gli algoritmi di machine learning,

Creazione di nuovi progetti pilota per consentire il monitoraggio delle prestazioni nel mondo reale.