A Food and Drug Administration dos EUA publicou esta semana seu primeiro plano de ação sobre como pretende estimular o desenvolvimento e a supervisão de inteligência artificial segura e centrada no paciente e software baseado em aprendizado de máquina como um dispositivo médico.

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O software baseado em AI/ML como plano de ação de dispositivo médico é um projeto do Centro de Excelência em Saúde Digital do Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica da FDA, lançado em setembro passado.

O plano de ação descreve os cinco próximos passos que a FDA pretende tomar à medida que o SaMD baseado em AI/ML continua a evoluir:

Continuando a desenvolver sua própria estrutura regulatória proposta para um esboço de orientação sobre um plano de controle de mudança predeterminado para aprendizado de software.

Apoiar “boas práticas de aprendizado de máquina” para avaliação de algoritmos de ML.

Permitindo uma abordagem centrada no paciente mais transparente.

Desenvolver novos métodos para avaliar e melhorar os algoritmos de aprendizado de máquina,

Criação de novos pilotos para permitir o monitoramento de desempenho no mundo real.