De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft deze week haar eerste actieplan gepubliceerd over hoe zij de ontwikkeling van en het toezicht op veilige, patiëntgerichte kunstmatige intelligentie en op machine learning gebaseerde software als medisch hulpmiddel wil stimuleren.

We hebben de apparatuur die u nodig hebt om een ​​geheel nieuw verpleegoproepsysteem te upgraden of te installeren.Laat ons u helpen een systeem op maat te bouwen dat voldoet aan de behoeften van uw personeel en de patiënten.

Het op AI/ML gebaseerde actieplan voor software als medisch hulpmiddel is een project van het Digital Health Centre of Excellence van het FDA's Center for Devices and Radiological Health, dat afgelopen september is gelanceerd.

Het actieplan schetst vijf volgende stappen die de FDA wil nemen terwijl op AI/ML gebaseerde SaMD blijft evolueren:

Doorgaan met het ontwikkelen van zijn eigen voorgestelde regelgevingskader voor ontwerprichtlijnen voor een vooraf bepaald wijzigingscontroleplan voor softwareleren.

Ondersteuning van "goede machine learning-praktijken" voor evaluatie van ML-algoritmen.

Een meer transparante patiëntgerichte benadering mogelijk maken.

Nieuwe methoden ontwikkelen om algoritmen voor machine learning te evalueren en te verbeteren,

Nieuwe pilots maken om real-world prestatiemonitoring mogelijk te maken.