Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США на этой неделе опубликовало свой первый план действий по стимулированию разработки и надзора за безопасным, ориентированным на пациента программным обеспечением на основе искусственного интеллекта и машинного обучения в качестве медицинского устройства.

У нас есть оборудование, необходимое для модернизации или установки совершенно новой системы вызова медсестры.Позвольте нам помочь вам создать индивидуальную систему, отвечающую потребностям вашего персонала и пациентов.

План действий «Программное обеспечение на основе AI/ML как медицинское устройство» — это проект Центра передового опыта в области цифрового здравоохранения в Центре устройств и радиологического здоровья FDA, который был запущен в сентябре прошлого года.

В плане действий изложены пять следующих шагов, которые FDA намерено предпринять по мере развития программного обеспечения как медицинского изделия на основе ИИ/МО:

Продолжая разрабатывать собственную предлагаемую нормативную базу для проекта руководства по заранее определенному плану управления изменениями для обучения программному обеспечению.

Поддержка «хороших практик машинного обучения» для оценки алгоритмов машинного обучения.

Обеспечение более прозрачного подхода, ориентированного на пациента.

Разработка новых методов оценки и улучшения алгоритмов машинного обучения,

Создание новых пилотных проектов для обеспечения реального мониторинга производительности.