La Food and Drug Administration des États-Unis a publié cette semaine son premier plan d'action sur la manière dont elle entend stimuler le développement et la surveillance d'une intelligence artificielle sûre et centrée sur le patient et d'un logiciel basé sur l'apprentissage automatique en tant que dispositif médical.

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Le logiciel basé sur l'IA/ML en tant que plan d'action pour les dispositifs médicaux est un projet du Digital Health Center of Excellence du Center for Devices and Radiological Health de la FDA, qui a été lancé en septembre dernier.

Le plan d'action décrit les cinq prochaines étapes que la FDA a l'intention de prendre à mesure que le SaMD basé sur l'IA/ML continue d'évoluer :

Poursuivre l'élaboration de son propre cadre réglementaire proposé pour l'ébauche d'orientations sur un plan de contrôle des changements prédéterminé pour l'apprentissage des logiciels.

Soutenir les "bonnes pratiques d'apprentissage automatique" pour l'évaluation des algorithmes ML.

Permettre une approche plus transparente centrée sur le patient.

Développer de nouvelles méthodes pour évaluer et améliorer les algorithmes de machine learning,

Création de nouveaux pilotes pour permettre la surveillance des performances dans le monde réel.