ABD Gıda ve İlaç İdaresi bu hafta, tıbbi bir cihaz olarak güvenli, hasta merkezli yapay zeka ve makine öğrenimi tabanlı yazılımların geliştirilmesini ve gözetimini nasıl teşvik etmeyi amaçladığına ilişkin ilk eylem planını yayınladı.

Tamamen yeni bir hemşire çağrı sistemini yükseltmek veya kurmak için ihtiyacınız olan ekipmana sahibiz.Personelinizin ve hastalarınızın ihtiyaçlarına hizmet eden özelleştirilmiş bir sistem oluşturmanıza yardım etmemize izin verin.

Tıbbi Cihaz Eylem Planı Olarak Yapay Zeka/ML Tabanlı Yazılım, geçtiğimiz Eylül ayında başlatılan FDA'nın Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi'ndeki Dijital Sağlık Mükemmeliyet Merkezi'nin bir projesidir.

Eylem planı, AI/ML tabanlı SaMD gelişmeye devam ederken FDA'nın atmayı planladığı sonraki beş adımı özetliyor:

Yazılım öğrenimi için önceden belirlenmiş bir değişiklik kontrol planına ilişkin taslak kılavuz için önerilen kendi düzenleyici çerçevesini geliştirmeye devam etmek.

Makine öğrenimi algoritmalarının değerlendirilmesi için "iyi makine öğrenimi uygulamalarını" desteklemek.

Daha şeffaf, hasta merkezli bir yaklaşımın sağlanması.

Makine öğrenimi algoritmalarını değerlendirmek ve iyileştirmek için yeni yöntemler geliştirmek,

Gerçek dünya performansının izlenmesini sağlamak için yeni pilotlar oluşturma.