Badan Pengawas Obat dan Makanan AS minggu ini menerbitkan rencana aksi pertamanya tentang bagaimana mereka bermaksud memacu pengembangan dan pengawasan kecerdasan buatan yang aman dan berpusat pada pasien serta perangkat lunak berbasis pembelajaran mesin sebagai perangkat medis.

Kami memiliki peralatan yang Anda butuhkan untuk meningkatkan atau memasang sistem panggilan perawat yang benar-benar baru.Izinkan kami membantu Anda membangun sistem khusus yang melayani kebutuhan staf dan pasien Anda.

Perangkat Lunak Berbasis AI/ML sebagai Rencana Tindakan Perangkat Medis adalah proyek Digital Health Center of Excellence di Pusat Perangkat dan Kesehatan Radiologi FDA, yang diluncurkan September lalu.

Rencana aksi menguraikan lima langkah berikutnya yang ingin diambil FDA karena SaMD berbasis AI/ML terus berkembang:

Melanjutkan untuk mengembangkan kerangka regulasi yang diusulkan sendiri untuk rancangan panduan tentang rencana kontrol perubahan yang telah ditentukan sebelumnya untuk pembelajaran perangkat lunak.

Mendukung “praktik pembelajaran mesin yang baik” untuk evaluasi algoritme ML.

Mengaktifkan pendekatan yang berpusat pada pasien yang lebih transparan.

Mengembangkan metode baru untuk mengevaluasi dan meningkatkan algoritma pembelajaran mesin,

Membuat pilot baru untuk memungkinkan pemantauan kinerja dunia nyata.